أنظمة إعداد المياه

HPM Hijyen Proses, İlaç Endüstrisinin En Önemli sistemlerinden olan Avrupa farmakopisi standardında saf su sistemleri kurmaktayız. Saf Su Jeneratöründen itibaren Saf Su Depolama Tanklarından ,Dağıtım Paneli , Aseptik Eşanjörü Dağıtım Loop ları, UV ve TOC sistemleri ile komple tasarım hesapları ve uygulaması ve Kontrol yazılımlarını hazırlamakta ve Kurulumu ile devreye alınmasını sağlamaktadır. Süreç fonksiyon testleri Pasivasyon ve Validasyon yapılarak. IQ, OQ, DQ kaifikasyonları Hijyen Proses İş kapsamında çözülmektedir. Enjeksiyonluk Su Jeneratöründen itibaren WFI Su Depolama Tanklarından ,Dağıtım Paneli , Aseptik Eşanjörü Dağıtım Loop ları, UV ve TOC sistemleri ile komple tasarım hesapları ve uygulaması ve Kontrol yazılımlarını hazırlamakta ve Kurulumu ile devreye alınmasını sağlamaktadır. Süreç fonksiyon testleri Pasivasyon ve Validasyon yapılarak. IQ, OQ, DQ kaifikasyonları Hijyen Proses İş kapsamında çözülmektedir. Saf Su İletkenlik < 4.3µS/cm @ 20 °C Bakteri 100 CFU / ml Endotoksin 0.25 IU / ml TOC ≤ 0.5 mg/lt pH 5 -7 Nitrat ≤ 0.2 ppm Ağır Metal ≤ 0.1 ppm Alüminyum ≤ 10 ppb

ChatGPT

HPM Hijyen Proses، تقوم بتركيب أنظمة المياه النقية وفقًا لمعايير الفارماكوبيا الأوروبية، وهي أنظمة حيوية ضرورية في صناعة الأدوية.

تشمل أعمال HPM Hijyen Proses تصميم وتنفيذ أنظمة المياه النقية بدءًا من مولد المياه النقية وصولاً إلى خزانات تخزين المياه النقية، ولوحات التوزيع، ومبادلات الحرارة الخالية من الميكروبات، وحلقات توزيع المياه، وأنظمة الأشعة فوق البنفسجية وتحليل الكربون الكلي مع حسابات تصميم شاملة وتنفيذها، بالإضافة إلى تطوير وتركيب البرمجيات التحكمية والتأكد من تشغيل الأنظمة. تُجرى اختبارات الأداء والوظيفة وتتم عمليات التفعيل بعد التطهير والتحقق من الأداء بواسطة الأمريكيين المختصين بمستوى الجودة والأداء والتصميم.

تتوافق مواصفات المياه النقية مع معايير صارمة وهي كالتالي:

• الموصلية: أقل من 4.3 ميكروسيمنز/سم @ 20 درجة مئوية.
• البكتيريا: 100 CFU / مل.
• الاندوتوكسين: 0.25 وحدة دولية / مل.
• الكربون الكلي (TOC): أقل من أو يساوي 0.5 ملغم / لتر.
• درجة الحموضة (pH): بين 5 و 7.
• النيترات: أقل من أو يساوي 0.2 جزء في المليون.
• المعادن الثقيلة: أقل من أو يساوي 0.1 جزء في المليون.
• الألمنيوم: أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون.