أنظمة المياه النقية PW & WFI & PS

 "HPM Hygiene Process"  قامت بتصميم وتنفيذ أنظمة مياه نقية وفقًا لمعيار دستور الأدوية الأوروبي. ا:

1. تصميم وتنفيذ أنظمة مياه نقية:

   • تتضمن هذه الأنظمة مُولِّد مياه نقية (Pure Water Generator) ومُولِّد مياه لحقن (WFI Generator).
   • تم إجراء حسابات تصميم شاملة وبرامج تطبيق وتحكم لضمان تلبية معايير دستور الأدوية الأوروبي.
   • تشمل المكونات الأساسية خزانات تخزين المياه النقية، ولوحة التوزيع، وحلقات توزيع مبادل الحرارة المعقمة، وأنظمة الأشعة فوق البنفسجية وتحليل العضويات الكلية (TOC).
   • تُضمن التركيب والتشغيل السليم للأنظمة.
   • يتم إجراء اختبارات وظيفة العملية والتحقق من الصحة للتحقق من أداء الأنظمة.
   • يُجرى تأهيل الأداء (IQ و OQ و DQ) للتأكد من أن الأنظمة تعمل بشكل ملائم.

2. معايير جودة المياه النقية:

   • يتم قياس جودة المياه النقية باستخدام المعايير التالية:
     • الموصلية: أقل من 4.3 µS/سم @ 20 درجة مئوية.
     • البكتيريا: 100 CFU/مل.
     • الذيفان الداخلي: 0.25 وحدة دولية/مل.
     • TOC (العضويات الكلية المذابة): 0.5 مجم/لتر.
     • الرقم الهيدروجيني (pH): بين 5 و7.
     • نترات: أقل من 0.2 جزء في المليون.
     • المعادن الثقيلة: أقل من 0.1 جزء في المليون.
     • الألومنيوم: أقل من 10 جزء في البليون.

تمثل هذه المعلومات المؤكدة أهمية توفير مياه نقية ذات جودة عالية في صناعة الأدوية، حيث تتوافق مع المعايير الصارمة للسلامة والنظافة في هذا القطاع.